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我国质量新闻网讯 2023年7月3日,河南省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告(2023年第2期)。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,河南省药品监督管理局安排各地监管部门对全省的医疗器械产品做了监督抽检。现将不符合规则规范规则的产品抽检成果发布如下:
1.湖北安立信医疗实业有限公司出产的1批次细胞保存液,规格型号:20ml/瓶,批号:3098210715,不合格项目:pH值。
2.扶沟县申祥服饰有限公司出产的1批次一次性医用防护服,规格型号:175/无菌型,批号:20220401,不合格项目:外观。
3.河南驼人贝斯特医疗器械有限公司出产的1批次医用一次性防护服,规格型号:无菌连体式 180,批号:,不合格项目:外观、透湿量、过滤功率。
4.河南省富瑞德医疗设备有限公司出产的1批次多功能牵引床,规格型号:FRD/JYZ-II型,批号:220523001,不合格项目:运用说明书。
对上述不符合规则规范规则产品,河南省药品监督管理局已按程序移送企业所在地监督管理部门依法查询处置。
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